福安药业股份有限公司关于非布司他原料药通过CDE审批的公告

福安药业股份有限公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司于最近几天在国家药品监督管理局药品审评中心原料药，药用辅料和药包材登记信息公示平台查询获悉，博圣制药提交的非布司他原料药注册申请通过了CDE审批。具体情况如下:

非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。

根据公示平台查询显示:目前，非布司他原料药登记状态为A的有17家企业原料药通过审批，公司上述产品通过CDE审评审批表明产品符合中国药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用该品种通过审批审评将进一步丰富公司产品线，但产品受GMP合规性检查进度，国家政策，市场环境变化等因素影响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性请广大投资者审慎决策，注意投资风险

特此公告。

福安药业股份有限公司

董事会二〇二二年三月二十一日

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