九安医疗公告,公司于北京时间1月15日凌晨获悉,经美国食品药品监督管理局授权,公司美国子公司iHealth美国的新型冠状病毒抗原快速检测POC专业版试剂盒获得应急使用授权,并收到了美国食品药品监督管理局向iHealth美国发送的授权信该产品获得美国应急使用授权后,可在美国公共卫生健康应急状态期间,在美国和认可美国FDAEUA的国家/地区使用
君实生物公告,近日,公司子公司TopAllianceBiosciences,Inc.收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的正式回函,特瑞普利单抗用于治疗食管癌获得FDA颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第四个FDA孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤,鼻咽癌及软组织肉瘤已分别获得FDA孤儿药资格认定。
声明:本网转发此文章,旨在为读者提供更多信息资讯,所涉内容不构成投资、消费建议。文章事实如有疑问,请与有关方核实,文章观点非本网观点,仅供读者参考。